Qual è il ruolo dell’USAV nel controllo degli integratori?
Riassunto rapido
L’USAV emana il quadro legale degli integratori alimentari tramite l’OIDAlc, fissa i quantitativi massimi di vitamine e minerali e valuta i rischi sanitari — ma i controlli sul campo spettano ai chimici cantonali.
Fatti chiave
Punti essenziali
- L’USAV emana l’OIDAlc (RS 817.022.14) che definisce le sostanze autorizzate, i quantitativi massimi per dose giornaliera e i requisiti di etichettatura.
- Gli integratori alimentari non richiedono alcuna autorizzazione preventiva in Svizzera, salvo Novel Foods, OGM e claim sulla salute non elencati nell’allegato 14 dell’OIDerr.
- I chimici cantonali controllano i prodotti sul campo: 113 su 127 campioni online sono stati vietati alla vendita durante la campagna nazionale 2024.
- L’USAV valuta i rischi di apporti eccessivi di micronutrienti tramite il Bollettino nutrizionale svizzero 2023, che mostra come il 30% degli svizzeri consumi almeno un integratore.
- L’USAV non è Swissmedic: gli integratori sono derrate alimentari, non medicamenti, e non devono avere effetto farmacologico.
Quasi uno svizzero su tre consuma almeno un integratore alimentare secondo il Bollettino nutrizionale svizzero 2023, su un campione di 1’282 adulti. Questi prodotti concentrano vitamine, sali minerali o altre sostanze — aminoacidi, piante, estratti — destinati a integrare un’alimentazione equilibrata con un effetto nutrizionale o fisiologico. Nell’universo dell’integratore alimentare, l’USAV occupa una posizione strutturante: è l’autorità federale che definisce il quadro, fissa le sostanze autorizzate e valuta i rischi legati a dosi eccessive. Comprenderne il ruolo è indispensabile per cogliere la normativa svizzera degli integratori alimentari nel suo insieme — compresa la ripartizione delle competenze con i chimici cantonali e Swissmedic.
Che cos’è l’USAV e quali sono le sue missioni sugli integratori alimentari?
L’USAV, autorità federale della sicurezza alimentare in Svizzera
L’USAV è l’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria, autorità federale collegata al Dipartimento federale dell’interno (DFI).[1] Conosciuto con il suo acronimo tedesco BLV, ha il mandato di garantire la sicurezza delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso, di disciplinare la salute degli animali e di proteggere i consumatori dalle frodi. L’USAV interviene a monte del mercato, per esempio preparando le basi legali, valutando i rischi legati al consumo umano e pubblicando le raccomandazioni nutrizionali svizzere, informazioni destinate al grande pubblico come ai professionisti.
Sugli integratori alimentari, il ruolo dell’USAV è quello di un regolatore e non di un controllore sul campo. La sede dell’ufficio federale è situata a Liebefeld (Schwarzenburgstrasse 155),[1] con indirizzo postale di contatto ufficiale 3003 Berna.[2] Le sue divisioni Derrate alimentari e nutrizione nonché Basi scientifiche portano i dossier tecnici relativi agli integratori e pubblicano i documenti di riferimento — regolamenti d’applicazione, rapporti e schede pratiche — accessibili sul suo sito internet.
Le quattro missioni dell’USAV sugli integratori alimentari
L’USAV esercita quattro missioni strutturanti: emanare il quadro legale, fissare i quantitativi massimi, valutare i rischi sanitari e autorizzare i Novel Foods. La prima è la più visibile: l’USAV è l’autore dell’OIDAlc[3] (Ordinanza del DFI sugli integratori alimentari, RS 817.022.14), che definisce le sostanze autorizzate e i requisiti di etichettatura. Questo approccio regolamentare fissa le misure applicabili all’insieme degli operatori.
Sui quantitativi massimi, l’allegato 1 dell’OIDAlc[3] fissa le quantità massime — valori soglia — di vitamine, sali minerali e altre sostanze che non devono essere superate per dose giornaliera raccomandata, con precisi requisiti di etichettatura degli apporti. La valutazione dei rischi sanitari passa attraverso indagini nazionali come il Bollettino nutrizionale svizzero 2023,[4] che ha mostrato su 1’282 adulti[4] che il 30% consumava almeno un integratore negli ultimi sette giorni. Infine, per i Novel Foods[5] — inclusi gli ingredienti di origine vegetale, animale o microbica (piante, funghi, microrganismi) senza storia di consumo significativa in Svizzera prima del 1997 —, l’autorizzazione preventiva dell’USAV si basa sui lavori di ricerca e condiziona anche l’importazione di questi nuovi alimenti, l’ufficio assumendo un ruolo equivalente a quello dell’EFSA nell’Unione europea.
Come l’USAV controlla concretamente gli integratori alimentari?
L’USAV non fa i controlli sul campo: il ruolo dei chimici cantonali
L’USAV non preleva prodotti dagli scaffali e non analizza campioni. Il controllo delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso è effettuato dai cantoni,[6] sotto la direzione dei chimici cantonali. Sono loro a ispezionare le aziende, prelevare gli integratori sospetti, mandare le analisi in laboratorio e dare la risposta operativa: divieto di vendita pronunciato in base al risultato degli esami.
Questa ripartizione è iscritta nella Legge federale sulle derrate alimentari (LDerr, RS 817.0). L’USAV pone il quadro nazionale, i cantoni lo eseguono. L’organizzazione si articola attorno ai servizi cantonali dei 26 cantoni svizzeri, coordinati dall’Associazione dei chimici cantonali della Svizzera, che ispeziona oltre 40’000 aziende e produce statistiche annuali a partire da circa 100’000 campioni analizzati ogni anno.[7]
Come l’USAV valuta i rischi legati agli apporti di micronutrienti?
La valutazione dei rischi si basa su indagini rappresentative e dati di tossicovigilanza. L’indagine menuCH,[8] prima indagine nazionale sull’alimentazione, fornisce dati rappresentativi sul regime alimentare dei residenti in Svizzera e sugli apporti di vitamine e sali minerali. A partire da questi dati, l’USAV stima la quota della popolazione che supera l’apporto massimo tollerabile (Tolerable Upper Intake Level) per ciascun nutriente.
L’USAV affida anche a Tox Info Suisse[9] l’analisi delle segnalazioni di intossicazione. Il rapporto 2014-2019 ha censito circa 1’200 richieste[9] legate a integratori alimentari, prodotti dimagranti e alimenti per sportivi; tra le ingestioni intenzionali nell’adulto, la caffeina compare in 17 dei 22 casi moderatamente gravi o gravi[9] — un segnale che richiede attenzione particolare. Questi dati alimentano le decisioni di adattamento dell’OIDAlc e le campagne mirate.
USAV, Swissmedic, chimici cantonali: chi fa cosa in Svizzera?
La differenza USAV / Swissmedic sugli integratori alimentari
L’USAV regola gli integratori alimentari come derrate alimentari, Swissmedic regola i medicamenti — sono due regimi giuridici distinti disciplinati dalla legislazione svizzera. L’articolo 1 dell’OIDAlc[3] pone la definizione degli integratori come derrate alimentari destinate a integrare un’alimentazione variata con un effetto nutrizionale o fisiologico; il loro uso non deve avere effetto farmacologico né essere presentato come capace di guarire o prevenire malattie. Le sostanze vietate o soggette ad autorizzazione figurano negli allegati delle ordinanze del DFI (allegato 4 OASM, allegato 1 ODerrOV) aggiornati dall’USAV.
La frontiera è mutevole. Alcuni prodotti possono passare nel regime dei medicamenti a seconda della composizione e dei claim utilizzati: il riso rosso fermentato a dosaggio elevato, la melatonina o certi estratti di piante[10] possono essere riqualificati come agenti terapeutici, ciò che rende la loro importazione soggetta alle disposizioni di Swissmedic e aumenta il rischio amministrativo per l’operatore. La distinzione si fa sulla composizione oggettiva e sulla presentazione soggettiva del prodotto.
La ripartizione dei ruoli tra USAV, cantoni e operatori economici
La responsabilità primaria della conformità spetta all’operatore economico, non all’autorità pubblica. Il principio dell’autocontrollo,[2] centrale nella LDerr, significa che ogni persona che fabbrica, importa o distribuisce un integratore alimentare è responsabile della sua innocuità — una consulenza giuridica preventiva è spesso utile prima di avviare un progetto di immissione sul mercato. L’azienda deve notificare la propria attività all’autorità cantonale competente, ma nessuna notifica prodotto per prodotto è richiesta in Svizzera.
Durante la campagna 2024 dei chimici cantonali, 13 aziende (18%) tra i negozi online testati[7] non avevano notificato la propria attività ai servizi di controllo, ciò che costituisce già un’infrazione indipendente dalla conformità dei prodotti. La tabella seguente sintetizza la ripartizione delle competenze tra gli attori.
| Attore | Competenza principale | Potere d’azione |
|---|---|---|
| USAV | Quadro legale nazionale, OIDAlc, autorizzazione Novel Food | Emana le ordinanze, valuta i rischi, autorizza i Novel Foods |
| Swissmedic | Medicamenti e agenti terapeutici | Riqualifica un integratore come medicamento in caso di effetto farmacologico |
| Chimici cantonali | Controllo sul campo, prelievi, analisi | Divieto di vendita, richiamo, sanzioni cantonali |
| Operatore economico | Autocontrollo della conformità del prodotto | Responsabilità legale per la sicurezza e l’etichettatura |
Domande frequenti sul ruolo dell’USAV
Come segnalare un integratore alimentare sospetto o non conforme all’USAV?
La segnalazione si rivolge al chimico cantonale, non direttamente all’USAV. I chimici cantonali eseguono la legislazione sul campo: sono loro che possono prelevare, analizzare e vietare un prodotto. Ogni cantone dispone di un servizio del chimico cantonale raggiungibile per telefono o con modulo online. L’USAV interviene in secondo piano tramite l’OIDAlc e il coordinamento nazionale, ma non tratta le segnalazioni individuali dei consumatori.
L’USAV può ritirare un integratore alimentare dal mercato svizzero?
No, il ritiro è pronunciato dalle autorità cantonali di esecuzione. Durante la campagna nazionale 2024 sugli integratori venduti online, 113 prodotti su 127 testati sono stati vietati alla vendita e 48 richiami sono stati ordinati. L’USAV può innescare una ricerca basata sui rischi, come nel 2024, e coordinare i divieti a livello nazionale, ma l’atto di divieto spetta al cantone.
Esiste un elenco ufficiale degli integratori alimentari autorizzati in Svizzera dall’USAV?
No, non esiste alcun elenco ufficiale di prodotti autorizzati. Gli integratori alimentari non sono soggetti ad autorizzazione preventiva in Svizzera, salvo eccezioni (Novel Foods, OGM, claim sulla salute non elencati). È il principio dell’autocontrollo iscritto nella LDerr: ogni fabbricante, importatore o distributore è responsabile della conformità dei propri prodotti. L’USAV pubblica invece gli allegati dell’OIDAlc con le sostanze autorizzate, i loro quantitativi massimi e l’elenco dei claim sulla salute consentiti.
Cosa accade se l’USAV rileva un’infrazione su un integratore alimentare?
Le sanzioni vanno dal divieto di vendita al richiamo pubblico. La campagna 2024 ha innescato 48 richiami obbligatori e 3 notifiche al sistema europeo RASFF per prodotti esteri. I chimici cantonali possono anche sanzionare gli operatori che non hanno notificato la propria attività — il 18% dei negozi online testati era in infrazione su questo punto. Le multe e le procedure penali rientrano poi nella giustizia cantonale, conformemente alla LDerr.
L’USAV è responsabile della sicurezza di tutti gli integratori alimentari venduti in Svizzera, anche online?
L’USAV pone il quadro legale, ma la responsabilità primaria è quella dell’operatore economico. Il diritto alimentare svizzero si basa sull’autocontrollo: importare o vendere un integratore impegna la responsabilità del distributore, che operi in negozio o online. Il commercio online resta un angolo cieco parziale: le importazioni a titolo privato sfuggono alla LDerr, e il Consiglio federale prevede di rafforzare il controllo dei negozi esteri con un dominio .ch. L’USAV raccomanda l’acquisto su piattaforme svizzere o europee.
Fonti e riferimenti
10 fonti- USAV — Mandato e missioni
- USAV — Integratori alimentari: aspetti legali
- OIDAlc — Ordinanza del DFI sugli integratori alimentari (RS 817.022.14)
- Solliard C, Benzi Schmid C, König SLB — Il consumo di integratori alimentari in Svizzera
- USAV — Autorizzazione per le nuove tipologie di derrate alimentari (Novel Food)
- USAV — Importazione di derrate alimentari: competenza dei cantoni
- Associazione dei chimici cantonali della Svizzera — Missione e cifre chiave del controllo ufficiale
- USAV — menuCH, prima indagine nazionale svizzera sull’alimentazione
- Tox Info Suisse — Richieste legate agli integratori alimentari 2014-2019
- USAV — Acquisto di derrate alimentari online e riqualifica come medicamento
